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Soluciones

Tikana EBR

Registro Electrónico de Lotes y Operaciones Digitales

Estandarice la ejecución. Refuerce el cumplimiento. Obtenga visibilidad en tiempo real.

Tikana EBR es una plataforma empresarial de Registro Electrónico de Lotes y operaciones digitales que estandariza la ejecución, mejora el cumplimiento y ofrece visibilidad en tiempo real en fabricación, calidad y formación. Combina la orquestación de flujos de trabajo con formularios digitales estructurados, datos maestros gobernados y trazabilidad completa, para que los equipos puedan ejecutar de forma coherente, investigar más rápido y liberar con confianza.

Capacidades Básicas

  • Flujos de trabajo digitales y control de ejecución: diseñe y gestione plantillas de flujos de trabajo, ejecute instancias y realice un seguimiento del progreso con estado operativo y gobernanza.
  • Formularios digitales a escala: cree y gestione plantillas y categorías de formularios, ejecute instancias de formularios y capture datos controlados a través de registros estructurados y plantillas de campos.
  • Gestión de calidad y desviaciones: registre desviaciones, realice un seguimiento de los registros y notas de desviación, y mantenga una narrativa de investigación clara con historial auditable.
  • Trazabilidad de extremo a extremo: registros y notas centralizados para flujos de trabajo y formularios (plantillas e instancias) para respaldar auditorías, revisión por excepción y reportes de cumplimiento.

Preparación Operativa y Gobernanza

  • Personas, roles y control de acceso: gestione usuarios, roles, permisos y registros de usuarios para aplicar un acceso de privilegios mínimos y responsabilidad.
  • Gestión de formación y cualificación: mantenga cualificaciones y formaciones en todos los roles, usuarios, áreas y máquinas para garantizar que solo el personal cualificado ejecute las tareas.
  • Estructura de equipos y producción: organice sitios, áreas, zonas y estaciones de trabajo; gestione máquinas y tipos de máquinas; realice un seguimiento de las cualificaciones de áreas y máquinas para respaldar la preparación y el cumplimiento.
  • Datos maestros operativos: gestione productos, parámetros, unidades, colores, iconos, requisitos previos y datos de campos para mantener una ejecución coherente y validada.
  • Experiencia de usuario y preparación empresarial: paneles, notificaciones, traducciones multilingües y flujos de autenticación seguros.

Diseñado para entornos regulados donde la coherencia, la responsabilidad y la auditabilidad son innegociables.

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¿Desea un recorrido personalizado para sus operaciones (farmacia, biotecnología, alimentación, productos químicos, dispositivos médicos)? Comparta sus objetivos y adaptaremos Tikana EBR a su proceso.

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