解决方案
Tikana EBR
电子批记录与数字化运营
标准化执行。加强合规性。获取实时洞察力。
Tikana EBR 是一个企业级的电子批记录和数字化运营平台，可标准化执行流程、提高合规性，并在制造、质量和培训方面提供实时可见性。它将工作流驱动的编排与结构化的数字表单、受控的主数据和完整的可追溯性相结合——让团队能够持续一致地执行、更快速地进行调查并充满信心地发布。
核心能力
- 数字化工作流与执行控制： 设计和管理工作流模板，运行工作流实例，并通过操作状态和治理来跟踪进度。
- 大规模数字表单： 创建和管理表单模板及类别，运行表单实例，并通过结构化记录和字段模板捕获受控数据。
- 质量与偏差管理： 登记偏差，跟踪偏差日志和备注，并维护清晰的调查叙述及可审计的历史记录。
- 端到端可追溯性： 针对工作流和表单（模板及实例）的集中日志和备注，以支持审计、异常审查和合规性报告。
操作准备与治理
- 人员、角色与访问控制： 管理用户、角色、权限和用户日志，以实施最小特权访问和问责制。
- 培训与资质管理： 维护跨角色、用户、区域和机器的资质与培训记录，以确保只有合格人员才能执行任务。
- 设备与生产结构： 组织站点、区域、地带和工作站；管理机器及机器类型；跟踪区域和机器资质以支持准备工作和合规性。
- 操作主数据： 管理产品、参数、单位、颜色、图标、前置条件和字段数据，以保持执行的一致性和有效性。
- 用户体验与企业准备度： 仪表板、通知、多语言翻译及安全的身份验证流程。
专为受监管的环境设计，在这些环境中，一致性、问责制和可审计性是不容妥协的。