Tikana EBR
Elektronische Chargenprotokolle & Digitale Abläufe
Ausführung standardisieren. Compliance stärken. Echtzeit-Transparenz gewinnen.
Tikana EBR ist eine professionelle Plattform für elektronische Chargenprotokolle und digitale Abläufe, die die Ausführung standardisiert, die Compliance verbessert und Echtzeit-Transparenz in Fertigung, Qualität und Schulung bietet. Sie kombiniert workflowgesteuerte Orchestrierung mit strukturierten digitalen Formularen, verwalteten Stammdaten und lückenloser Rückverfolgbarkeit – so können Teams konsistent agieren, Vorfälle schneller untersuchen und Freigaben mit Zuversicht erteilen.
Kernkompetenzen
- Digitale Workflows und Ausführungskontrolle: Entwerfen und verwalten Sie Workflow-Vorlagen, führen Sie Workflow-Instanzen aus und verfolgen Sie den Fortschritt mit operativem Status und Governance.
- Digitale Formulare in großem Maßstab: Erstellen und verwalten Sie Formularvorlagen und -kategorien, führen Sie Formularinstanzen aus und erfassen Sie kontrollierte Daten durch strukturierte Datensätze und Feldvorlagen.
- Qualitäts- und Abweichungsmanagement: Erfassen Sie Abweichungen, verfolgen Sie Abweichungsprotokolle sowie Notizen und führen Sie einen klaren Untersuchungsbericht mit überprüfbarer Historie.
- End-to-End-Rückverfolgbarkeit: Zentralisierte Protokolle und Notizen für Workflows und Formulare (Vorlagen und Instanzen) zur Unterstützung von Audits, Review-by-Exception und Compliance-Berichten.
Operative Bereitschaft & Governance
- Personen, Rollen und Zugriffskontrolle: Verwalten Sie Benutzer, Rollen, Berechtigungen und Benutzerprotokolle, um das Prinzip der geringsten Berechtigungen (Least-Privilege) und Rechenschaftspflicht durchzusetzen.
- Schulungs- und Qualifikationsmanagement: Verwalten Sie Qualifikationen und Schulungen für Rollen, Benutzer, Bereiche und Maschinen, um sicherzustellen, dass nur qualifiziertes Personal Aufgaben ausführt.
- Ausrüstung und Produktionsstruktur: Organisieren Sie Standorte, Bereiche, Zonen und Arbeitsstationen; verwalten Sie Maschinen und Maschinentypen; verfolgen Sie Bereichs- und Maschinenqualifikationen zur Unterstützung von Betriebsbereitschaft und Compliance.
- Operative Stammdaten: Verwalten Sie Produkte, Parameter, Einheiten, Farben, Symbole, Voraussetzungen und Felddaten, um eine konsistente und validierte Ausführung zu gewährleisten.
- Benutzererfahrung und Unternehmensbereitschaft: Dashboards, Benachrichtigungen, mehrsprachige Übersetzungen und sichere Authentifizierungsabläufe.
Entwickelt für regulierte Umgebungen, in denen Konsistenz, Rechenschaftspflicht und Prüfbarkeit unverzichtbar sind.
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