Tikana EBR
Dossier de Lot Électronique & Opérations Numériques
Standardisez l'exécution. Renforcez la conformité. Obtenez une visibilité en temps réel.
Tikana EBR est une plateforme de gestion des opérations numériques et de dossiers de lots électroniques d'entreprise qui standardise l'exécution, améliore la conformité et offre une visibilité en temps réel sur la fabrication, la qualité et la formation. Elle combine l'orchestration des flux de travail avec des formulaires numériques structurés, des données de base régies et une traçabilité complète — pour que les équipes puissent exécuter de manière cohérente, enquêter plus rapidement et valider avec confiance.
Capacités Principales
- Flux de travail numériques et contrôle d'exécution : concevez et gérez des modèles de flux de travail, exécutez des instances de flux de travail et suivez la progression avec le statut opérationnel et la gouvernance.
- Formulaires numériques à grande échelle : créez et gérez des modèles et catégories de formulaires, exécutez des instances de formulaires et capturez des données contrôlées via des enregistrements structurés et des modèles de champs.
- Gestion de la qualité et des déviations : enregistrez les déviations, suivez les journaux et notes de déviation, et maintenez un récit d'investigation clair avec un historique auditable.
- Traçabilité de bout en bout : journaux et notes centralisés pour les flux de travail et formulaires (modèles et instances) afin de prendre en charge les audits, la revue par exception et les rapports de conformité.
Préparation Opérationnelle & Gouvernance
- Personnes, rôles et contrôle d'accès : gérez les utilisateurs, les rôles, les permissions et les journaux des utilisateurs pour imposer un accès au moindre privilège et la responsabilité.
- Gestion de la formation et des qualifications : maintenez les qualifications et les formations à travers les rôles, les utilisateurs, les zones et les machines pour s'assurer que seul le personnel qualifié exécute les tâches.
- Structure des équipements et de la production : organisez les sites, zones, secteurs et postes de travail ; gérez les machines et types de machines ; suivez les qualifications des zones et machines pour soutenir la préparation et la conformité.
- Données de base opérationnelles : gérez les produits, paramètres, unités, couleurs, icônes, prérequis et données des champs pour maintenir une exécution cohérente et validée.
- Expérience utilisateur et préparation pour l'entreprise : tableaux de bord, notifications, traductions multilingues et flux d'authentification sécurisés.
Conçu pour des environnements réglementés où la cohérence, la responsabilité et l'auditabilité sont non négociables.
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Vous souhaitez une présentation personnalisée pour vos opérations (pharma, biotechnologie, alimentaire, chimie, dispositifs médicaux) ? Partagez vos objectifs et nous adapterons Tikana EBR à votre processus.
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